Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz 10x

1499 Ft
150 Ft/db

A Flunathan Sandoz egyrészt fájdalomcsillapító hatású paracetamolt tartalmaz, ami enyhíti a fájdalmakat és csökkenti a lázat, valamint fenilefrint, egy, az orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő hatóanyagot, ami az orrdugulás tüneteit csillapítja. Megfázás és az influenza tüneteinek, pl. fájdalom, fejfájás és orrdugulás enyhítésére, valamint a láz csökkentésre alkalmazható.

Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
Flunathan Sandoz 1000 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
paracetamol/ fenilefrin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg, illetve 1000 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz nevű készítmény (a továbbiakban: Flunathan Sandoz), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flunathan Sandoz alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Flunathan Sandozt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flunathan Sandozt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Flunathan Sandoz, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Flunathan Sandoz egyrészt fájdalomcsillapító hatású paracetamolt tartalmaz, ami enyhíti a fájdalmakat és csökkenti a lázat, valamint fenilefrint, egy, az orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő hatóanyagot, ami az orrdugulás tüneteit csillapítja.

A Flunathan Sandoz a megfázás és az influenza tüneteinek, pl. fájdalom, fejfájás és orrdugulás enyhítésére, valamint a láz csökkentésre alkalmazható:
A Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg készítmény felnőttek és 16 évesnél idősebb serdülők, a Flunathan Sandoz 1000 mg/12,2 mg készítmény felnőttek valamint 16 évesnél idősebb és 50 kg-nál nagyobb testtömegű serdülők esetében.

Csak akkor alkalmazza a Flunathan Sandozt, ha a megfázás és az influenza orrdugulással is együtt jár. Ha nincs orrdugulása, inkább egy csak paracetamolt tartalmazó (egy hatóanyagot tartalmazó) készítményt szedjen.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Flunathan Sandoz alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Flunathan Sandozt:
ha allergiás a paracetamolra és a fenilefrinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha súlyos szívkoszorúér betegségben szenved (ez az állapot a szív csökkent működésével jár együtt),
- ha magas a vérnyomása,
- ha zöldhályogja (glaukómája) van (ez a szembetegség gyakran a szemben lévő folyadék nyomásának emelkedésével jár),
- ha pajzsmirigy túlműködése (hipertireózisa) van,
- ha monoamino‑oxidáz gátlókat vagy triciklusos antidepresszánsokat (depresszió kezelésére szolgál) szed vagy szedett az elmúlt 14 napon belül,
- ha súlyos májbetegségben (súlyos májelégtelenség) szenved,
- ha heveny májgyulladása (akut hepatitisze) van,
- ha alkoholfüggőségben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Flunathan Sandoz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával,
ha úgynevezett Raynaud-jelenségben szenved, amit a kéz‑ és láb ujjainak nem megfelelő vérkeringése okoz,
- ha cukorbetegsége (diabétesz mellitusza) van, ami magas vércukorszinttel jár együtt,
- ha közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenved,
- ha májműködési zavara van, pl.:
enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben (ideértve a Gilbert szindrómát is) illetve súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh érték > 9) szenved, heveny májgyulladása (akut hepatitisz) van vagy egyidejűleg a májműködést befolyásoló gyógyszerekkel kezelik,
- ha hemolitikus anémiában szenved (a vörösvértestek számának csökkenése, ami sápadtságot, a bőr sárgás elszíneződését, valamint gyengeséget vagy légszomjat idézhet elő),
- ha kiszáradt,
- ha alkoholfüggő,
- ha tartósan alultáplált,
- ha anyagcserezavarok miatt úgynevezett glutation hiányban szenved,
- ha asztmás és allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra (fájdalomcsillapításra vagy vérhígításra alkalmazott hatóanyag). Ebben az esetben a Flunathan Sandoz‑ra is túlérzékeny lehet.
- ha prosztata megnagyobbodása van,
- ha a mellékvesevelő daganatában (feokromocitómában) szenved.

Fontos:
Ez a gyógyszer paracetamolt tartalmaz. Ne szedje együtt semmilyen más paracetamol tartalmú készítménnyel. Sohase szedjen az ajánlott adagnál többet! Az adagok növelése nem jár a fájdalomcsillapító hatás növekedésével, viszont nagyon súlyos májkárosodást okozhat. A májkárosodás tünetei általában csak néhány nappal később jelentkeznek. Ezért nagyon fontos, hogy túladagolás esetén még abban az esetben is forduljon orvoshoz, ha jól érzi magát. Ne szedje együtt egyéb influenza, megfázás vagy orrdugulás elleni készítménnyel!

Gyermekek és serdülők
A Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg készítmény felnőttek és 16 évesnél idősebb, a Flunathan Sandoz 1000 mg/12,2 mg készítmény felnőttek és 16 évesnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű serdülők számára javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Flunathan Sandoz
Ne alkalmazza a Flunathan Sandozt, ha depresszió kezelésére szolgáló monoamin‑oxidáz gátlókat (MAO gátlókat, pl. moklobemidet vagy tranilkipromint), vagy triciklusos antidepresszánsokat (pl. amitriptilint, amoxapint, klomipramint, dezipramint és doxepint) szed, vagy szedett az utóbbi 14 napban.

Mivel a Flunathan Sandoz mindkét hatóanyaga, a fenilefrin‑hidroklorid és a paracetamol is nemkívánatos kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, ezért kérjük, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszereiről, főként a következőkről:
A fenilefrinnel esetlegesen kölcsönhatásba lépő olyan gyógyszerek, mint a magas vérnyomás, valamint a szív‑, illetve keringési problémák kezelésére adott alábbi készítmények:
- szimpatomimetikumok (köztük nyálkahártya-lohasztó gyógyszerek: orr, szem duzzanatára)
- értágítók (vazodilatátorok)
- alfa- és béta‑blokkolók és egyéb vérnyomáscsökkentők (pl. gvanetidin)

Gyógyszerek, amelyek fokozhatják a fenilefrin vérerekre gyakorolt hatását, pl.
- digoxin (szívbetegség kezelésére)
- tetraciklinek (depresszió kezelésére), pl. maprotilin
- antidepresszánsok, pl. fenelzin, izokarboxilsav, nialamid
- a Parkinson‑kór gyógyszerei, pl. a szelegilin
- furazolidon (baktériumfertőzések kezelésére)

Gyógyszerek (vagy egyéb szerek), amelyek megváltoztathatják a Flunathan Sandoz hatóanyagainak májban végbemenő lebomlását, és ezzel fokozhatják a paracetamol májra gyakorolt toxikus hatásait. Ilyenek pl.
- az alkohol
- barbiturátok (nyugtatók),
- epilepsziás roham elleni gyógyszerek, úgynevezett antikonvulzánsok, pl. fenitoin, fenobarbitál, metil‑fenobarbitál és primidon
- rifampicin (tuberkulózis kezelésére)
- probenecid (köszvény kezelésére)

Gyógyszerek, amelyek a szervezet által felhasználható paracetamol mennyiségét befolyásolják, pl.
- antikolinerg gyógyszerek (pl. glikopirrónium, propantelin)
- metoklopramid vagy domperidon (hányinger, hányás elleni készítmények)
- kolesztiramin (a vérzsírok mennyiségének csökkentésére)
- izoniazid (tuberkulózis kezelésére)
- propranolol (magas vérnyomás kezelésére)
- warfarin és egyéb kumarinok (vérhígítók), mivel a véralvadásgátló hatásukat felerősítheti a tartósan és rendszeresen, naponta alkalmazott paracetamol, aminek következménye a vérzések fokozott kockázata lehet. Az alkalomszerűen alkalmazott Flunathan Sandoz adagoknak nincs jelentős hatásuk.

A paracetamol rendszeres alkalmazása fokozhatja a (HIV kezelésére alkalmazott) zidovudin (AZT) toxikus hatásait.
A klóramfenikol hatástartamát a paracetamol megnyújthatja.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Flunathan Sandoz egyidejű bevétele alkohollal
Ne fogyasszon alkoholt (pl. bort, sört, égetett szeszt) amíg szedi a Flunathan Sandozt.
A paracatemol az alkohol hatását nem fokozza, de az alkohol növelheti a paracetamol májra gyakorolt mérgező hatását.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Flunathan Sandoz alkalmazása nem ajánlott terhesség és szoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezidáig nincsenek jelentések a Flunathan Sandoz gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt negatív hatásairól.

A Flunathan Sandoz szacharózt, aszpartámot, szorbitot, szénhidrátokat tartalmaz

Ez a gyógyszer aszpartámot (E951) tartalmaz, ami a fenilalanin egyik forrása. Káros lehet a fenilketonúriában (örökletes anyagcsere‑betegség) szenvedő betegek számára.

Ez a gyógyszer szorbitot (E420) és szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban arról figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg
Tasakonként körülbelül 1,8 g szacharózt tartalmaz. Ezt a cukorbetegeknek figyelembe kell venniük.
Flunathan Sandoz 1000 mg/12,2 mg
Tasakonként körülbelül 3,82 g szacharózt tartalmaz. Ezt a cukorbetegeknek figyelembe kell venniük.

3. Hogyan kell alkalmazni a Flunathan Sandozt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Életkor Mennyit kell bevenni Milyen gyakran kell bevenni
Felnőttek és 16 évesnél idősebb serdülők
Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg Egy tasak tartalmát
Az adagot 4‑6 óránként meg lehet ismételni. 24 órán belül ne vegyen be 4 tasaknál többet.

Felnőttek és 16 évesnél idősebb, 50 kg testtömeg feletti serdülők
Flunathan Sandoz 1000 mg/12,2mg Egy tasak tartalmát
Az adagot 4‑6 óránként meg lehet ismételni. 24 órán belül ne vegyen be 4 tasaknál többet.

Kérjük, vegye figyelembe, hogy az ajánlottnál nagyobb adagok alkalmazása nagyon súlyos májkárosodást okozhatnak.

Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra, vízben való feloldást követően.

Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg
A tasak tartalmát egy kis csésze (125 ml) forró, de nem forrásban lévő vízben oldja fel. Keverje egy kis ideig, amíg a por feloldódik, majd igya meg a citromízű, színtelen oldatot.
Flunathan Sandoz 1000 mg/12,2 mg
A tasak tartalmát egy bögre (250 ml) forró, de nem forrásban lévő vízben oldja fel. Keverje egy kis ideig, amíg a por feloldódik, majd igya meg a citromízű, színtelen oldatot.

Ez a gyógyszer kizárólag rövid ideig alkalmazható. A gyógyszert orvosával történő egyeztetés nélkül ne szedje 3 napnál tovább.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Flunathan Sandoz alkalmazása nem javasolt 16 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.

Idős betegek
Nincs arra vonatkozó adat, mely alapján az időseknél az adagolás módosítására lenne szükség.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 nap elteltével sem javulnak, vagy tovább romlanak!

Ha az előírtnál több Flunathan Sandozt vett be
Ha Ön vagy valaki más túlságosan sok Flunathan Sandozt vett be, vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek a tasak tartalmából bármennyit lenyelt, azonnal lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal vagy az orvosával, mert fennáll a késői súlyos májkárosodás veszélye.
Kérjük, vigye magával ezt a betegtájékoztatót és bármennyi megmaradt tasakot a kórházba vagy orvosához, hogy megtudják, melyik gyógyszer bevételére került sor.

Ha elfelejtette bevenni a Flunathan Sandozt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A legtöbb betegnél nem fordulnak elő problémák, de néhányan tapasztalhatnak mellékhatásokat.

Az alábbi összefoglaló a paracetamol és a fenilefrin mellékhatásait tartalmazza.

Paracetamol
A kezeléshez előírt adagok mellett a paracetamol mellékhatásai ritkán fordulnak elő és enyhe lefolyásúak.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
vérképzőszervi rendellenességek, amelyek megmagyarázhatatlan véraláfutás, sápadtság, vagy a fertőzésekkel szembeni csökkent ellenálló képesség formájában jelentkezhetnek:
a vér összetételének olyan rendellenességei, mint pl. a vérlemezkék számának változása, bizonyos vérsejtek számának csökkenése (agranulocitózis, leukopénia, trombocitopénia), a vörösvértestek szétesése miatti vérszegénység (hemolitikus anémia), minden vérsejttípus számának csökkenése (páncitopénia).
kóros májműködés (a máj transzamináz enzimszintjeinek emelkedése),
májelégtelenség,
májelhalás,
sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje besárgulása).
hörgőgörcs (nehézlégzés vagy sípoló légzés).
túlérzékenység, amibe beletartozik a bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, verejtékezés, bőrvérzés (apró vérzések jelentkezése a bőr alatt), angioödéma (a bőr és a nyálkahártya hirtelen bekövetkező duzzanata).
allergiás vagy túlérzékenységi reakciók, többek között bőrkiütés, csalánkiütés, anafilaxia (súlyos, nehézlégzést vagy szédülést okozó allergiás reakció).

Nagyon ritka (10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
a paracetamol nagy adagjainak tartós alkalmazását követően gennyes vizelet (fehérvérsejteket tartalmazó, opálos vizelet, amely nem fertőzés következménye) és a vesét érintő mellékhatások fordulhatnak elő.
heveny hasnyálmirigy‑gyulladás (a hasnyálmirigy hasi vagy háti tájékon jelentkező, erős fájdalommal járó gyulladása).

Nagyon ritka esetekben súlyos bőrreakciókat jelentettek.

Fenilefrin
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
étvágytalanság,
hányinger és hányás.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
szapora szívverés (tahikardia),
szívdobogásérzés (palpitáció),
vérnyomás emelkedése,
allergiás vagy túlérzékenységi reakciók, beleértve ebbe a bőrkiütést, csalánkiütést, anafilaxiát (súlyos, nehézlégzést vagy szédülést okozó allergiás reakció), továbbá a hörgőgörcsöt (nehézlégzés vagy sípoló légzés) is.

Nagyon ritka (10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
álmatlanság (inszomnia),
idegesség,
végtagremegés (tremor),
szorongás,
nyugtalanság,
zavartság,
ingerlékenység,
szédülés,
fejfájás.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Flunathan Sandozt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

A feloldást követő felhasználhatósági időtartam:
A forró vízben elkészített oldat 1 órán belül felhasználandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Flunathan Sandoz?
Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
- A készítmény hatóanyagai (tasakonként): 500 mg paracetamol és 12,2 mg fenilefrin-hidroklorid (ami 10,0 mg fenilefrin bázisnak felel meg).
Flunathan Sandoz 1000 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
- A készítmény hatóanyagai (tasakonként): 1000 mg paracetamol és 12,2 mg fenilefrin-hidroklorid (ami 10,0 mg fenilefrin bázisnak felel meg).

- Egyéb összetevők: aszkorbinsav, szacharóz, aszpartám (E951), citrom aroma (benne: természetes citromolaj és természetazonos ízesítő anyagok, maltodextrin, mannit (E 421), glükonolakton, akáciamézga, szorbit (E420), vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, és alfa‑tokoferol (E 307)), szacharin‑nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, vízmentes citromsav és nátrium‑citrát.

Milyen a Flunathan Sandoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, szabadon folyó citrom illatú por laminált papír/alumínium tasakban és dobozban.

Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
6 db, 10 db, illetve 20 db tasak dobozonként

Flunathan Sandoz 1000 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
10 db tasak dobozonként

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Magyarország

Gyártók
Hermes Pharma Ges.mb.H,
Allgäu 36, 9400 Wolfsberg,
Ausztria

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben,
Németország

Flunathan Sandoz 500 mg/12,2 mg
OGYI-T-22728/01 6x laminált papír/Al tasakban, dobozba
OGYI-T-22728/02 10x laminált papír/Al tasakban, dobozban
OGYI-T-22728/03 20x laminált papír/Al tasakban, dobozban

Flunathan Sandoz 1000 mg/12,2 mg
OGYI-T-22728/04 10x laminált papír/Al tasakban, dobozban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április

Bejelentkezés
E-mail:
Jelszó:
"A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!"
Online patika
Szolgáltatások
Statimpatika.hu